削らないラミネートベニア
「ラブリエ」

●リスク・副作用

• 歯の表面に厚さ約0.03mmの超薄型ジルコニアベニアを接着し、歯の色・形・すき間などの改善を図る治療です。
• 自費診療（公的健康保険適用外）となるため、保険診療より高額になります。
• 歯をほとんど削らずに治療できることが多いですが、歯の形態・噛み合わせ・症状などによっては、一部歯を削る処置が必要となる場合があります。
• 虫歯や歯周病などがある場合は、先にそれらの治療が必要となることがあります。
• 歯並びや噛み合わせの状態によっては適用できない場合があり、矯正治療などほかの治療をご提案することがあります。
• 下の前歯や金属製の被せ物が装着されている歯などは、症例によって治療できない場合があります。
• 歯ぎしり・食いしばりなどの癖や強い噛み合わせによっては、ベニアが破損・脱落することがあります。歯ぎしり・食いしばりのある方には、ベニアを保護するためにマウスピースをおすすめすることがあります。
• ベニアの脱落や破損が生じた場合は、修理または再製作が必要となることがあります。
• 永久接着後に色や形態の変更をご希望される場合や、除去・再製作を行う場合は、別途費用が発生します。
• 材料や薬剤などにより、まれにアレルギー反応が現れることがあります。不安がある方は事前に歯科医師にご相談ください。
• 治療の経過や全身・口腔内の状態などにより、治療計画を変更することがあります。
• 治療後も、適切なセルフケアと定期検診を継続することが重要です。

当院でご提供している「ラブリエ」について、使用する材料、作製工程、医療機器などについては、薬機法（医薬品医療機器等法）上の承認状況を確認のうえ、歯科医師の責任のもと、その有効性・安全性を考慮して導入しています。
○ 薬機法上の承認・認証状況について
ラブリエで使用する超薄型ジルコニアベニアについては、薬機法上の承認・認証を受けた医療機器であることが明らかではないため、未承認医療機器等に該当する可能性があります。
○ 入手経路
ナノイズムジャパン株式会社が提供するLa Briller®に関するシステム・製作工程に基づき、患者様ごとにカスタムメイドで作製されたジルコニアベニアを使用しています。
○ 国内の承認医療機器等の有無
国内において、ラブリエで使用する超薄型ジルコニアベニアと同等の性能・用途を有する薬機法上の承認医療機器等の有無は、現時点では明らかではありません。
○ 諸外国における安全性等にかかわる情報
現時点では諸外国における安全性などに関するすべての情報を明示できる状況にはないため、将来的に新たなリスク・副作用が報告される可能性があります。
○ 医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度の救済対象外
日本で承認を得て製造・販売されている医薬品・医療機器・再生医療等製品については、万が一健康被害が生じた場合に、「医薬品副作用被害救済制度」「生物由来製品感染等被害救済制度」などの公的救済制度が適用されることがあります。ラブリエで使用する製品のうち、未承認医療機器・歯科材料に該当する可能性があるものについては、健康被害が生じた場合であっても、上記のような公的救済制度の適用対象外となる可能性があります。